ТЕЛАЗОЛ (ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій) відкривання-вкладка Записування Ліофілізований порошок для приготування ін'єкційного розчину.Після додавання стерильної води для ін'єкцій прозорий безбарвний або злегка бурштинового кольору розчин.Состав1 фл.препарату містить активні речовини: тилетаміну гідрохлорид 250 мгзолазепаму гідрохлорид 250 мг.Вимогаюча речовина: маннітол.Фармакологічні властивостіКласифікаційний код ATCvet:QN01AX99 препарати для нервової системи, інші загальні комбіновані анестетики.ФармакодинамікаТЕЛАЗОЛ (тилетаміну гідрохлорид і золазепаму гідрохлорид) це ненаркотичний, небарбітуратний ін'єкційний анестетик для собак і кішок.Хімічний склад ТЕЛАЗОЛ являє собою комбінацію тилетаміну гідрохлорид (2-етиламіново-2-2-тінетин-циклогексанон гідрохлорид), аритаміноциклоалканонового диссоціативного анестетика та золазепаму гідрохлорид (4-o-фторфеніл6,8- 3,8-триметилпірало 3,4-і 1,4 діазепіна — 1H-гідрохлорид), не фенотизиновий Діазепіон, що має незначні транквілізувальні властивості.Тилетаміну гідрохлорид диссоціативний анестетик, фармакологічних дій якого характеризується аналгезією, нормальними фарингеально-ларингеальними рефлексами та каталептоїдною Анестезію.Анестезувальний стан не вписується в класичну класифікацію стадій наркотичної системи, але, натомість, ТЕЛАЗОЛ призводить до стану несвідомість, що має термін диссоціативної анестезії, оскільки, вибірково перериває асоціативні шляхи до мозку перед тим, як призвести до соматичної сенсорної блокади. Черепашкомозкові та спинномозгові рефлекси залишаються активними, ці рефлекси не треба плутати з недостатньою анестезією.Аналгезія виникає внаслідок явного селективного переривання надходження в мозок сенсорних сигналів і, зазвичай, зберігається після зменшення ефекту анестезування.Тилетамін не інгібує захисні глодові та кашлеві рефлекси.Другі рефлекси, наприклад, рогові та педальні, зберігаються під час анестезії тилетаміном і не мають використовуватися як критеріїв оцінки глибини анестезії.Гласа зазвичай залишаються відкритими, зіниці розширені.Предагується, що в разі потреби продовження анестезії для рогівки треба застосовувати пом'якшувальну офтальмологічну мазь. Застосування тилетаміну гідрохлориду в монорежимі не забезпечує адекватної м'язової релаксації, необхідної для операцій на черевній порожнині.А в поєднанні з золазетом гідрохлоридом під час фази глибокої хірургічної анестезії, зазвичай, досягається достатня розслабленість м'язів.Фармакокінетика Наступу анестезувального ефекту в котів і собак після однієї глибокої внутрішньом'язової ін'єкції ТЕЛАЗОЛ зазвичай відбувається впродовж 5-12 хвилин.Оптимальне розслаблення м'язів триває впродовж перших 20-25 хвилин після введення ТЕЛАЗОЛ, а потім зменшується.Відновлення залежить від віку та фізичного стану тварини та дози ТЕЛАЗОЛ, зазвичай це триває кілька годин.Повторні ін'єкції ТЕЛАЗОЛ подовжують період Відновлення після анестезії, особливо в кішок.Повторні ін'єкції ТЕЛАЗОЛ подовжують тривалість дії препарату, але можуть не занурювати міореаксацію.Якість анестезії під час введення повторних доз змінюється, оскільки з кожною ін'єкцією змінюється співвідношення двох компонентів в організмі тварини.Це пов'язано з різницею у швидкості метаболізму та виведенню двох компонентів.Якість анестезії буде поліпшена та більш передбачувана, якщо вводити всю дозу цілком, а не декількома частинами.Найкращим методом оцінки глибини анестезії ТЕЛАЗОЛ є спостереження за контрольованою свідомою реакцією тварини на номінальний подразник.Під час анестезії ТЕЛАЗОЛЗОЛ може відбуватися підвищене слиновиділення, для контролю якого в собак і кішок можна застосовувати атропіну сульфат (0,04 мг на 1 кг маси тіла). Збільшена частота ковтання і скупчення слини можуть призвести до спотворень до блюту та блювоти.У кішок тривалість дії золазепаму перевищує дію тилетаміну, тому під час відновлення тварини спостерігається великий ступінь транквілізації, ніж анестезії.Упродовж години після ін'єкції відбувається незначне зниження артеріального тиску.Частота серцевих скорочень і показники електрокардіограми не схильні до впливу ТЕЛАЗОЛ.Врівень порціального тиску кисню в артеріальній крові зменшується через три хвилини після ін'єкції, але зазвичай повертається в норму впродовж 15-35 хвилин.У собак тривалість дії тилетаміну перевищує дію золазепаму, тому для цього типу спостерігається менший ступінь транквілізації, ніж анестезії.Загальна дія ТЕЛАЗОЛ на собак має коротший термін, ніж на кішок.Після застосування ТЕЛАЗОЛ упродовж двох хвилин після внутрішньом'язового введення 10 або 20 мгкг маси тіла препарату в собак спостерігається виражена стійка тахікардія. У разі введення дози 10 мгкг маси тіла препарату ударний об'єм серця зменшується пропорційно прискоренню серцебиття, що практично не змінює миттєвий об'єм кровотоку. Набазується початкове підвищення артеріального систолічного тиску, з невеликим зниженням тиску впродовж п'яти хвилин.Систолічний АТ залишається на цьому зниженому рівні впродовж усього впливу анестетика.Діастолічний тиск збільшується впродовж цього періоду.Після застосування 20 мгкг маси тіла для собак, співвідношення між ударним об'ємом серця й частотою серцевих скорочень непропорційно, з істотним зниженням хвилинного об'ємного кровотоку. Зобертальна здатність і артеріальний середній тиск знижуються, , що свідчить про пряме пригнічення міокарда.Функція шлуночка серця адекватна.В час хірургічних втручань можуть спостерігатися тахікардія та гіпертензія, які можуть бути викликані симпатичною реакцією на хворобливі подразники.Адреналін помітно менш аритмогенний для тварин, що перебувають під анестезією ТЕЛАЗОЛ, ніж у тварин із галотановою анестезією.За часу анестезії ТЕЛАЗОЛ-транспорт вільної прохідності дихальних шляхів неабияк підвищується завдяки підтримці ковтанно-гортанних рефлексів.Упродовж перших 15 хвилин після введення 20 мгкг маси тіла ТЕЛАЗОЛ частота дихання вдвічі збільшується, а дихальний об'єм зменшується до менш ніж половини контрольного значення.Артеріальний рівень РО2 також зменшується.Об цим свідчить гіпоксемія і цианоз.Легочна функція після введення ТЕЛАЗОЛ зазвичай повертається в норму впродовж 35 хвилин.У разі внутрішньовенного застосування ТЕЛАЗОЛ у собак після введення разової дози 2,2 мг на 1 кг маси тіла початкова концентрація тилетаміну становила 951 нгмл, системний кліренс був дуже швидким 6230 мл на 1 кг маси тіла на годину та об'єм розподілу 3250 мл в 1 кг маси тіла.Перехід напіввиведення тилетаміну становить 0,869 години.Для золазепаму початкове концентрація 2560 нгмл, системний кліренс 1990 мл на 1 кг маси тіла й об'єм розподілу повільний 604 мл на 1 кг маси тіла.Перехід напіввиведення золазепаму становить 0,369 годин. У разі примедикації альфа 2-гористом або фенотиазином із подальшою інгаляцією ізофлураном збільшує вихідну концентрацію (С0) і подовжує t12 як тилетаміну, так і золазепаму.ЗаміненняТЕЛАЗОЛ застосовують котам для іммобілізації або знеболення в поєднанні з розслабленням м'язів, для собак для іммобілізації та незначних короткочасних процедур (в середньому тривалістю 30 хвилин), що вимагають легкої та помірної аналгезії. Незначним хірургічним втручанням вважається пластику ран, дренування абсцесів, кастрація та інші процедури, що вимагають , легкої та помірної аналгезії.Дозування Перед застосуванням до флакона додати 5 мл стерильної води для ін'єкцій.Легко збовтайте для повного розчинення.Попромінений розчин містить 100 мг активного інгредієнта в 1 мл.ТЕЛАЗОЛ вводити в встановлених дозах способом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Внутрішньо застосовувати можна тільки собакам для анестезії з подальшою підтримкою інгаляційним аностетиком.У разі застосування великих доз відновлення триває довше.Собакіу здорових собак для проведення діагностики рекомендується вводити внутрішньом'язово початкову дозу ТЕЛАЗОЛ від 6,5 до 10 мг на 1 кг маси тіла для незначних короткочасних процедур (лікування глибоких порізів і ран, кастрації та інших процедур, що вимагають легкої та помірної аналгезії) від 10 до 13 мг на 1 кг маси тіла. У разі потреби введення додаткових доз ТЕЛАЗОЛ, такі індивідуальні додаткові дози мають бути меншими за початкову дозу, а загальна доза (сумарна початкова та додаткова доза або дози) не має перевищувати 26,5 мг на 1 кг маси тіла.Максимальна доза становить 30 мг на 1 кг маси тіла.Результати анестезії ТЕЛАЗОЛ у собак будуть більш задовільними, якщо процедуру завершити впродовж однієї години або провести з введенням однієї дози препарату.Для того, щоб підтримувати як мінімум, 2-кратна широта терапевтичного діапазону в собак, використання цього препарату обмежується процедурами, що потребують невеликого дозування (см. п. 5.2 Показання до застосування). У процесі досліджень було встановлено різницю реакції на різні дози ТЕЛАЗОЛ і виявлено, що низькі дози у разі великих хірургічних втручань не забезпечують адекватного рівня анестезії, а в деяких випадках не забезпечують адекватного рівня анангезії.Для проведення внутрішньовенного застосування ТЕЛАЗОЛ використовують у дозуванні 2,2-4,4 мг на 1 кг маси тіла собаки.Препарат треба вводити повільно, упродовж 30-45 секунд, приблизно за 30-60 секунд треба оцінити рівень свідомості собаки, розслаблення м'язів і тонус м'язів щелепи, щоб визначити можливість проведення інтубації.Якщо після очікування 60 секунд рівень анестезії собаки недостатній для успішної інтубації, можна ввести додаткову дозу ТЕЛАЗОЛ, але щоб загальна кількість введеного препарату не перевищувала максимально допустимий рівень 4,4 мг на 1 кг ваги собаки. У разі внутрішньовенного застосування ТЕЛАЗОЛ пацієнт має бути під постійним моніторингом фізіологічного стану, система штучної вентиляції легень і подавання кисню мають бути відразу під'єднані.КошкиДля здорового кота рекомендована початкова доза ТЕЛАЗОЛ становить від 9,5 мг до 12 мг на 1 кг маси тіла та застосовується під час стоматологічних процедур, лікування абсцесів, видалення чужорідних тіл і, пов'язаних із цим, хірургічними втручаннями від 10,5 мг до 12,5 мг на 1 кг маси тіла для незначних процедур, що вимагають легкої та помірної аналгезії (лікування глибоких порізів, кастрації та інших короткочасних процедур). Початкові дози від 14 до 16 мг на 1 кг маси тіла рекомендовані під час видалення матки та яєчників. У разі потреби додаткової дози ТЕЛАЗОЛ, такі індивідуальні додаткові дози мають бути меншими від початкової дози, а загальна доза (сумарна початкова та додаткова доза або доза) не має перевищувати максимально допустиму безпечну дозу 72 мг на 1 кг маси тіла.Перед застосуванням ТЕЛАЗОЛ для загальної анестезії голодна дієта не необхідна, проте під час підготовки до планового хірургічного втручання бажано припинити вживання корму тваринам не менш ніж 12 годин до введення ТЕЛАЗОЛ.Як і з іншими ін'єкційними анестезіями, індивідуальна реакція на ТЕЛАЗОЛ відрізняється, залежно від дози, загального фізичного стану та віку тварини та тривалості хірургічної процедури.По цьому не можна визначити єдині рекомендації за режимом дозування. Конкретні вимоги щодо дозування мають бути встановлені лікарем ветеринарної медицини способом оцінки стану здоров'я тварини та процедури, яку необхідно виконати.Період відновлення залежить від віку, фізичного стану тварини та введеної дози ТЕЛАЗОЛ.Період відновлення, особливо в кішок, росте у разі збільшення дозування або введення кількох ін'єкцій.Наступ анестетичного ефекту в котів і собак після однієї глибокої внутрішньом'язової ін'єкції ТЕЛАЗОЛ зазвичай відбувається впродовж 5-12 хвилин.Оптимальне розслаблення м'язів триває приблизно перші 20-25 хвилин після введення ТЕЛАЗОЛ, а потім зменшується.Повторні ін'єкції ТЕЛАЗОЛ збільшують тривалість дії препарату, але не зменшують тонус м'язів.Якість анестезії під час введення повторних доз препарату змінюється, оскільки з кожною ін'єкцією змінюється співвідношення двох компонентів в організмі тварини.Це пов'язано з різницею у швидкості метаболізму та виведенням двох компонентів.Якість анестезії буде покращено й більш передбачувано, якщо вводити всю дозу цілком, а не декількома частинами.Найкращим методом оцінювання глибини анестезії ТЕЛАЗОЛ є спостереження за контрольованою свідомою реакцією тварини на номінальний подразник. Якщо рекомендований режим дозування не призводить до необхідного рівня анестезії, показана додаткова анестезія або інший препарат. Це включає застосування барбітуратів і інгаляційних аностетиків. У разі застосування одночасно з ТЕЛАЗОЛЗОЛ дозування цих препаратів треба зменшити.Для контролю підвищеного слиновиділення треба застосовувати сульфат атропіну (0,04 мг на 1 кг маси тіла).ПротипоказуванняТЕЛАЗОЛ протипоказаний собакам і котам із захворюванням підшлункової залози.ТЕЛАЗОЛОР виводиться переважно через нирки.Сучасна патологія нирок або порушення функції нирок може призвести до збільшення тривалості анестезії.Телазол не треба застосовувати для собак і кішок у разі серйозної серцевої або легеневої дисфункції.Підскольку тератогенний потенціал ТЕЛАЗОЛ не відомий, його не треба застосовувати для вагітних собак і кішок на будь-якому етапі вагітності.Кромі того, дослідження показали, що ТЕЛАЗОЛ перетинає плацентарний бар'єр і викликає пригнічення функції дихання у новонародженого, Отже, його використання протипоказне дляєвого перерізу.Побвідна дія під час ін'єкції препарату тварина може відчувати біль.Це особливо поширена в кішок.Після введення великих доз ТЕЛАЗОЛ може відбуватися пригнічення функції дихання.Якщо в будь-який час дихання стає надмірно пригніченим, а тварина стає цианотичною, треба негайно ввести реанімаційні заходи.В якості реанімаційного засобу рекомендована адекватна легенева вентиляція з використанням кисню або повітря в приміщенні.повідомлялося про такі побічні реакції: блювота у разі виходу від наркотичного та бронхіального секрецій, короткочасне носіння, вокалізація, нестабільне та тривале відновлення, надлишок трахеальних і бронхіальних секрецій (якщо не застосовувати атропіну сульфат перед проведенням анестезії), мімовіль цианоз, зупинка серця, набряк легень і ригідність м'язів під час хірургічних втручань.повідалося також про стимуляцію центральної нервової системи та судоми.Також часто трапляється тахікардія, особливо в собак. Підвищене серцебиття зазвичай триває приблизно 30 хвилин.Можлива також гіпертензія або гіпотензія.повідомлялося про недостатню анестезію в собак.ТЕЛАЗОЛ має більший рівень безпеки в котів, ніж у собак.Билилі проведені дослідження на максимальні дози, які вводили тваринам.Для собак максимальною безпечною дозою було дозування 30 мг на 1 кг маси тіла впродовж 8 діб і для кішок 72 мг на 1 кг маси тіла.Ні ці дози не мають застосовуватися в реальному життя, тому що чутливість до максимальних доз толерантну.Билилі відзначені смертельні випадки у собак і кішок після застосування ТЕЛАЗОЛ.Перестереження Пристосовують тільки для собак і кішок.У кішок основним способом виведення обох компонентів є сеча, отже, ТЕЛАЗОЛ не рекомендується застосовувати для кішок, які страждають нирковою недостатністю. Досліджування балансу в собак свідчить про екстенсивну біотрансформацію обох компонентів, причому менш ніж 4 введені дози виводиться без змін з сечею.Безпасність використання ТЕЛАЗОЛ для вагітних тварин або його вплив на репродуктивну функцію не встановлений.ТЕЛАЗОЛ перетинає плацентарний бар'єр і викликає пригнічення дихання в новонародженого.Одночасне застосування ТЕЛАЗОЛ і фенотиазину викликає пригнічення дихання і серцевої діяльності, гіпотензію, гіпотермію та набряк легень.Як повідомило, під час використання ТЕЛАЗОЛ у котів спостерігався набряк легень.Признаки та симптоми містять у собі запашність, млявість, анорексію й аномальне поведінки.Іноколи в вкрай важких випадках були зареєстровані летальні результати.Необхідно уважно стежити за будь-якими проявами та симптомами в дії кішок, які можуть засвідчувати про набряки легень,Для старих собак і котів, тварин в ослабленому стані та тварин із порушенням функції нирок, ТЕЛАЗОЛ треба зменшити смертельні випадки після застосування ТЕЛАЗОЛ спостерігалися в кішок і собак.Аутопсія виявляє причини смертельних випадків: захворювання легень, захворювання нирок (см. п 4.3 Протипоказання) і шокачно, смерть через препарат стежачи, під час анестезії ТЕЛАЗОЛ кішки та собаки з малою масою тіла щодо великої поверхні тіла мають бути захищені від втрат тепла.Необхідно стежити за температурою тіла, а для контролю гіпотермії може знадобитися додаткове джерело тепла.Як і з іншими анестезами, під час будь-якої хірургічної процедури треба забезпечити гемостаз. принаймні в одного собаки (з 1072 тварин) й одного кота (з 1095 тварин). час анестезії ТЕЛАЗОЛ коти та собаки з малою масою тіла щодо великої поверхні тіла мають бути захищені від втрат тепла.Необхідно стежити за температурою тіла, а для контролю гіпотермії може знадобитися додаткове джерело тепла. Як і з іншими анестезіками, за будь-якої хірургічної процедури треба забезпечити гемостаз.В час анестезії ТЕЛАЗОЛ може відбуватися атеоїдні рухи (неконтрольовані рухи). Цей стан не слід вважати браком анестезії, також він не свідчить про відсутність аналгезії.Не проводьте додаткову анестезію, намагаючись припинити атеоїдні рухи.Усили за припиненням таких рухів додатковими дозами ТЕЛАЗОЛ можуть призвести до передозування препарату.Телазол не усуває кашлеві, блювотні, пельпебральні та педальні рефлекси та може бути недостатнім як єдиний анестетик для хірургічних втручань у цих зонах.Використання ендотрахеальних трубок під час анестезії ТЕЛАЗОЛ у кішок може призвести до погіршенню дихання.Після видалення трубки відновлюється нормальне дихання.Розраження під час хірургічного втручання сприяє підтримці достатньої вентиляції легень.Упродовж усієї операції необхідно контролювати стан пацієнта, наявний під анестезією, у разі виникнення серцево-легких проблем необхідно вжити заходів для забезпечення збереження альвеолярної вентиляції та серцево-судинних функцій.Глаза зазвичай залишаються відкритими, зіниці розширені.Для захисту рогівки від висихання бажано використовувати заспокійливу мазь офтальмологічну. Досліджування показало, що супутнє використання хлорамфенікола збільшує тривалість анестезії в котів.Для усунення підвищеного слиновиділення треба застосовувати сульфат атропіну (0,04 мгкг).Використання під час вагітності, годування груддю.Безпеціональність використання ТЕЛАЗОЛ для вагітних тварин або його вплив на репродуктивну функцію не встановлена.Спеціальні застереження для осіб і обслуговчого персоналу При роботі з препаратом дотримуватися основних правил гігієни та безпеки, прийняті під час роботи з ветеринарними препаратами.У разі роботи з препаратом не приймати їжу, не пити, не курити.Форми несумісності (основні) Не відомі.Форма випуску Скляні флакони типу I, що мають гумові хлорбутилові корки типу I для закриття флаконів і захищені алюмінієвими фліп-ковпачками, обсягом 10 мл. Зберігання Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 20 до 25 °C.Іскористуватимуть тільки прозорий розчин Термін придатності36 місяців.Растункції препарату використовувати впродовж 7 діб після розведення під час зберігання за температури від 20 до 25 °C або впродовж 56 діб під час зберігання за температури від 2 до 8 °C.Для застосування в ветеринарній медицині
